药用塑料瓶主要有三种封口形式:
1、瓶口外螺纹与瓶盖内螺纹契合锁紧实现封口。
2、采用平压式密封,随着瓶盖的压合,瓶口平面与瓶盖内密封垫片接触实现封口。
3、侧壁式密封,在瓶盖压合的过程中,带有倒锥形或椭圆体内塞的瓶盖压入瓶口内部,依靠内塞与瓶口内径的过盈配合实现封口。
具体采用哪种封口方式,则取决于内容物的性质。通常,口服固体药用塑料瓶多采用螺纹和铝箔垫片电磁感应封口,除了具有良好的密封效果,还具有防伪和防开启的功用。口服液体药用塑料瓶适宜采用侧壁式密封,并在瓶盖内壁设计盖扣,只需将瓶盖上的密封塞压入封口即可完成瓶口和外盖的紧密封装,此方式可为流体性质的内容物提供最佳密封效果。
为了验证所选封口方式的密封性,应对每批产品抽样检测其封口的完好性,YBB00082002-2015等相关标准为我们提供了药用塑料瓶密封性测试的基本方法:取适量塑料瓶,分别在瓶内装入玻璃珠,旋紧/盖紧瓶盖,置于具有抽气装置的密封试验仪的真空罐内,并注水浸没,对整个罐体抽真空至真空度为27KPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象,即为瓶体密封性合格。
随着科技的持续进步,人们需求日益提高,新药品的不断研发投产必将带动相关药用塑料瓶的发展,利用先进的检测技术选择合理的包装材料和封口形式,将会彻底改变低效、落后的药品包装旧貌,使口服固体/液体包装形式跃上一个新台阶。